Проба от две части, изследваща лекарство против затлъстяване при здрави мъже и жени с наднормено тегло
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Метаболизъм и хранително разстройство Затлъстяване | Лекарство: NNC 0070-0002-0453 Лекарство: '2-0453 Лекарство: плацебо | Фаза 1 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 117 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо, две части изпитване (последователно еднократно подкожно повишаване на дозата и полу-последователно многократно подкожно дозиране) за изследване на безопасността, поносимостта, ефикасността и фармакокинетиката на NNC 0070-0002-0453 при наднормено тегло/Затлъстели мъже и жени |
| Действителна начална дата на проучването: | 5 януари 2010 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 13 декември 2010 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 20 септември 2011 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 64 години (възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- ЗА ПРОБНА ЧАСТ 1 СЛЕДНОТО ПРИЛАГА:
- Информирано съгласие трябва да бъде получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Свързани с изпитанията дейности са всички процедури, които не биха били извършени по време на нормалното управление на субекта
- Мъжете с наднормено тегло/затлъстяване: Индекс на телесна маса (ИТМ) между 27,0 до 39,0 kg/m2
- Добро общо здраве
- ЗА ПРОБНА ЧАСТ 2 СЛЕДНОТО ПРИЛАГА:
- Информирано съгласие трябва да бъде получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Свързани с изпитанията дейности са всички процедури, които не биха били извършени по време на нормалното управление на субекта.
- Затлъстели мъже и жени: Индекс на телесна маса (ИТМ) между 30,0 до 39,0 kg/m2
- Добро общо здраве.
- Агресивни опити за диета през последните 3 месеца
- Настоящо или анамнеза за лечение с лекарства, които могат да причинят значително наддаване на тегло
- История на тежко депресивно разстройство или история на опит за самоубийство или история на някакво суицидно поведение
- История на хранителни разстройства
- Всяка промяна на теглото от 5 кг (11 паунда) през последните 3 месеца
- Употреба на тютюн
- История на алкохолизъм или злоупотреба с наркотици/химикали
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
