Проучване на DPK-060 за изследване на клиничната безопасност и ефикасност при пациенти с остър външен
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Остър външен отит | Лекарство: DPK-060 Лекарство: Плацебо за DPK-060 капки за уши | Фаза 2 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 69 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, паралелно групово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на DPK-060 за изследване на клиничната безопасност и ефикасност при пациенти с остър външен отит |
| Начална дата на проучването: | Ноември 2011 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Октомври 2012 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Ноември 2012 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 12 години и повече (дете, възрастен, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Клинична диагноза на остър външен отит със степен на тежест, която не изисква специализирана помощ
- Възраст 12 години и повече
- Известна или предполагаема перфорация на тимпаничната мембрана
- Клинична диагноза на хроничен гноен среден отит, остър среден отит, остра оторея или злокачествен външен отит
- Локални аномалии на ушния канал
- Вродени аномалии на външния слухов проход или обструктивна костна екзостоза
- Мастоидит или гнойни неинфекциозни ушни нарушения (напр. Холестеатом)
- Злокачествен тумор на външния слухов проход
- История на отологичната хирургия (с изключение на операция, ограничена до темпорамандибуларната става)
- Себореен дерматит или други дерматологични състояния на външния слухов проход, които биха затруднили оценката
- Текуща или предишна употреба (в рамките на 7 дни) на ушни измивания с алкохол, оцет или други стягащи вещества
- Всяко клинично значимо минало или настояще инфекциозно/вирусно заболяване
- Текуща инфекция, изискваща системна антимикробна терапия
- Текуща или предишна употреба на системни (в рамките на 14 дни) или локални (в рамките на 7 дни) антибиотици
- Текуща или предишна употреба на системни (в рамките на 30 дни) или локални (в рамките на 7 дни) стероиди
- История на имунна дисфункция/дефицит и имуносупресивна терапия
- Захарен диабет
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
