Проучване на ефикасността и безопасността на бенрализумаб, добавен към инхалиран кортикостероид плюс LABA със средни дози в
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Астма | Биологичен: Benralizumab Биологичен: Плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 13 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Тройна (участник, доставчик на грижи, изследовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, плацебо-контролирано, Фаза III Проучване на ефикасността и безопасността на бенрализумаб (MEDI-563), добавено към средно дозиран кортикостероид плюс дългодействащ β2 агонист при пациенти с неконтролирана астма |
| Начална дата на проучването: | Ноември 2013 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Юли 2014 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Юли 2014 г. |
Benra 30 mg q.4 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб подкожно през учебната седмица 0 до учебната седмица 44 включително.
Benra 30 mg - плацебо q.8 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб на всеки 4 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 8 седмици след това (плацебо инжекции, прилагани при 4-седмичните междинни посещения за поддържане на сляпо). Той се прилага подкожно през учебната седмица 0 до учебна седмица включително.
Benra 30 mg q.4 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб подкожно през учебната седмица 0 до учебната седмица 44 включително.
Benra 30 mg - плацебо q.8 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб на всеки 4 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 8 седмици след това (плацебо инжекции, прилагани при 4-седмичните междинни посещения за поддържане на сляпо). Той се прилага подкожно през учебната седмица 0 до учебна седмица включително.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 75 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Предоставяне на информирано съгласие преди всякакви специфични процедури за проучване
- Жени и мъже на възраст от 18 до 75 години включително
- История на диагностицирана от лекар астма, изискваща лечение със средна доза ICS (> 250 ug флутиказон сух прах в еквиваленти обща дневна доза) и LABA, за поне 12 месеца преди посещението 1
- Документирано лечение със средна доза ICS (> 250ug и ≤500ug флутиказон сух прах в еквиваленти обща дневна доза) и LABA за поне 3 месеца преди посещение 1