Проучване за оценка на безопасността и ефикасността на дапаглифлозин при пациенти със захарен диабет тип 2
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Диабет тип 2 | Лекарство: дапаглифлозин лекарство: дапаглифлозин плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 72 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | 24-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, фаза 3 Проба с 28-седмично продължително удължаване на безопасността, оценяваща безопасността и ефикасността на дапаглифлозин 10 mg при пациенти с T2DM на възраст 10-24 години |
| Действителна начална дата на проучването: | 22 юни 2016 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 6 април 2020 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 6 април 2020 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 10 години до 24 години (дете, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Предоставяне на информирано съгласие преди всякакви специфични процедури за проучване
- Мъже и жени, на възраст 10 години, до, но не включително 25 години по време на рандомизацията
- Преди диагностициран като диабет тип 2 за най-малко 2 месеца от диагностичните критерии на СЗО/ADA
- HbA1c> = 6,5% и 4 седмици в рамките на 3 месеца преди посещението на Ден 1.
Забележка: Разрешени са локални, назални или инхалационни кортикостероиди
Ненормална бъбречна функция, която се определя при субекти = 18 години като прогнозна скорост на гломерулна филтрация (eGFR), изчислена по формулата на MDRD
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.