Проучване за оценка на ефекта на филготиниб върху параметрите на сперма при възрастни мъже с активна активност
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Основната цел на това проучване е да се оцени ефектът на филготиниб върху параметрите на спермата при възрастни мъже с активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или нерадиографски аксиален спондилоартрит.
Резултатите от това проучване могат да бъдат обединени с резултатите от отделно проучване, проведено при участници с възпалително чревно заболяване (протокол GS-US-418-4279; NCT03201445) със същата цел. Общият планиран брой участници и в двете изследвания, взети заедно, ще бъде до около 250 участници.
| Ревматоиден артрит Псориатичен артрит Анкилозиращ спондилит Нерадиографски аксиален спондилоартрит | Лекарство: Филготиниб Лекарство: Плацебо Лекарство: Стандарт на грижа | Фаза 2 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 109 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване от фаза 2 за оценка на ефекта на филготиниб върху параметрите на сперма при възрастни мъже с активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или нерадиографски аксиален спондилоартрит |
| Действителна начална дата на проучването: | 28 май 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Януари 2021г |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Октомври 2024 |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 21 години до 65 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | Мъжки пол |
| Приема здрави доброволци: | Не |
Основни критерии за включване:
- Участници от мъжки пол, които са на възраст между 21 и 65 години (включително) в деня на подписване на информирано съгласие
- Диагностика на активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или не-рентгенографски аксиален спондилоартрит за поне 12 седмици преди скрининга, отговарящи на съответните специфични критерии за класификация на заболяването, както е посочено в протокола
Основни критерии за изключване:
- Документирани преди това проблеми с репродуктивното здраве на мъжете
- Предварителна диагноза на мъжкото безплодие
- Използване на всякакви забранени съпътстващи лекарства, както е описано в протокола
Забележка: Може да се прилагат други дефинирани от протокола критерии за включване/изключване.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.