Първично разтоварване и забавена реперфузия при миокарден инфаркт с елевация на ST Пробата STEMI-DTU
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| ST Elevation (STEMI) Миокарден инфаркт на предната стена | Устройство: Поставяне на Impella CP® преди реперфузия с първичен PCI | Не е приложимо |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 668 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Факториално възлагане |
| Описание на модела за намеса: | Проспективно, многоцентрово, рандомизирано, контролирано отворено проучване с две ръце с адаптивен дизайн |
| Маскиране: | Единичен (оценител на резултатите) |
| Описание на маскирането: | Ослепяването на оператора и пациента не е възможно предвид естеството на лечението. |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Първично разтоварване и забавена реперфузия при миокарден инфаркт със ST-елевация: Пробата STEMI-DTU |
| Действителна начална дата на проучването: | 12 декември 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Октомври 2023 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Октомври 2027 г. |
Субектите, рандомизирани в експерименталното рамо, ще бъдат разтоварени от сърцето си за 30 минути на устройството Impella CP® преди PCI.
Всеки сайт трябва да има по едно "въвеждане" на рамо, за да тества протокола за изследване преди започване на записването.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 80 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Възраст 18-80 години
- Първи инфаркт на миокарда
- Остър преден STEMI с ≥2 mm в 2 или повече съседни предни отвеждания или ≥ 4 mm обща сума на отклонение на ST сегмента в предните отводи V1-V4
- Пациентът се представя в болницата между 1 - 5 часа от появата на болка в гърдите
- Пациент, показан за първичен PCI
- Пациент или законно упълномощен представител на пациента (където е приложимо) е подписал информирано съгласие
Пациент на системна антикоагулационна предварителна процедура (включително инхибитори на фактор Ха, тромбинови инхибитори, варфарин)
Известно противопоказание за:
Претърпяване на ЯМР или използване на гадолиний, напр. CrCl
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.