Рандомизирано контролирано проучване върху ефекта от картографиране на лимфните възли от индоцианиново зелено чрез субмукозна или
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Място за инжектиране на индоцианинов зелен стомашен рак | Лекарство: Subserosa инжекция на индоцианиново зелено Лекарство: субмукозна инжекция на индоцианиново зелено | Не е приложимо |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 266 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Сравнение на субмукозния и субсероалния подход към оптимизирана индоцианинова зелена лапароскопска лимфаденектомия за пациенти с рак на стомаха: рандомизирано клинично проучване |
| Действителна начална дата на проучването: | 16 декември 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 16 декември 2020 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 16 декември 2023 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 75 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Възраст от 18 до 75 години
- Първичен стомашен аденокарцином (папиларен, тубуларен, муцинозен, пръстенна клетка с печат или слабо диференциран), потвърден патологично чрез ендоскопска биопсия
- Клиничен стадий на тумор T1-4a (cT1-4a), N0/+, M0 при предоперативна оценка според Американския съвместен комитет по рака (AJCC) Ръководство за стадиране на рака, осмо издание. Предоперативното стадиране е направено чрез провеждане на задължителна сканиране с компютърна томография (CT) и незадължителен ендоскопски ултразвук
- Няма отдалечени метастази, няма пряка инвазия на панкреаса, далака или други органи наблизо при предоперативните изследвания
- Ефективност на 0 или 1 по скалата на Източната кооперативна онкологична група (ECOG)
- Резултат от Американското общество по анестезиология (ASA) клас I, II или III
- Писмено информирано съгласие
- Жени по време на бременност или кърмене
- Тежко психично разстройство
- История на предишна операция на горната част на корема (с изключение на лапароскопска холецистектомия)
- История на предишна гастректомия, ендоскопска резекция на лигавицата или ендоскопска субмукозна дисекция
- Отхвърляне на лапароскопска резекция
- История на алергия към йодни агенти
- Увеличен или обемен регионален диаметър на лимфните възли над 3 cm чрез предоперативно изобразяване
- История на друго злокачествено заболяване през последните пет години
- История на предишна неоадювантна химиотерапия или лъчетерапия
- Анамнеза за нестабилна ангина или миокарден инфаркт през последните шест месеца
- История на мозъчно-съдови инциденти през последните шест месеца
- История на непрекъснато системно приложение на кортикостероиди в рамките на един месец
- Изискване за едновременна операция при друго заболяване
- Спешна операция поради усложнение (кървене, запушване или перфорация), причинено от рак на стомаха
- Принудителен обем на издишване за 1 секунда (FEV1)
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
