Резултат от проучване на алопуринол - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Подагра | Лекарство: алопуринол | Фаза 4 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 1735 участници |
| Разпределяне: | Неслучайно |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Дългосрочно проучване за безопасност на алопуринол, оценяващо резултатите при пациенти с подагра (LASSO) |
| Начална дата на проучването: | Юли 2011 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Януари 2013 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Март 2013 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 85 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Отговаря на диагнозата подагра според критериите на Американската асоциация за ревматизъм (ARA) за класификация на острия артрит на първичната подагра.
- Не при терапия за понижаване на урат (ULT) трябва да има ниво на sUA ≥ 8,0 mg/dL при скрининг.
- Ако се прилага едновременно, ULT трябва да има ниво на sUA ≥ 6,5 mg/dL при скрининг.
- Трябва да е имал поне 2 подагра през последната година.
- Консумация на повече от 14 алкохолни напитки на седмица (напр. 1 напитка = 150 мл вино, 12 унции (360 мл) бира или 1,5 унции (45 мл) твърд алкохол).
- История или подозрение за злоупотреба с наркотици.
- История на автоимунно заболяване, изискващо системно лечение.
- Известен или подозиран вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), антитела срещу хепатит С (HCV) или инфекция с антитела срещу хепатит В (HBsAg).
- Анамнеза за злокачествено заболяване през последните 5 години (с изключение на немеланомния кожен рак, който е лекуван без данни за рецидив, лекуван е цервикална дисплазия или е лекуван in situ рак на шийката на матката 1 степен).
- Миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, Нюйоркска сърдечна асоциация (NYHA) клас III или IV сърдечна недостатъчност или инсулт през последните 12 месеца.
- Неконтролирана хипертония (систолично налягане над 160 mm Hg или диастолично налягане над 95 mm Hg).
- Очакван креатининов клирънс
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
