SGLT-2 Инхибитор Емпаглифлозин Ефекти върху апетита и регулирането на теглото

Моля, обърнете внимание, че интелигентните пациенти не провеждат клинични изпитвания. Ако искате да се запишете в пробна версия или ако имате нужда от повече информация, моля, свържете се директно с екипа за пробна версия.

sglt-2

Общ преглед

Състояние захарен диабет, тип 2
Лечения емпаглифлозин, диета, плацебо
Фаза фаза 4
Спонсор Университет в Лестър
Сътрудник Университет Лафборо
Начална дата Декември 2016 г.
Крайна дата Юли 2019 г.
Пробен размер 76 участници
Идентификатор на пробата NCT02798744, UNOLE 0526

Обобщение

Целта на това проучване е да се изследва причината за несъответствието в предвидената и наблюдавана загуба на тегло с Empagliflozin (Jardiance ™) чрез измерване на регулирането на апетита.

Основните вторични цели са да се определят ефектите на Empagliflozin (Jardiance ™) върху енергийните разходи и промяната в общото телесно тегло и телесен състав.

Основният резултат е промяна в концентрацията на хормона на апетита (по-специално общия PYY) между изходното ниво и 24 седмици: - това ще бъде измерено чрез последователно вземане на кръвни проби по време на посещения 1-5.

Вторичните резултати, които са изследователски, са ефект върху хормоните на апетита (грелин и GLP-1), възприемането на апетита, общото телесно тегло и масата без мазнини, енергийните разходи, възприемането на апетита, физическата активност и биохимичните показатели на кръвта и урината след Empagliflozin ( Jardiance ™) лечение в продължение на 24 седмици.

Размерът на извадката за изследването е 76 участника, а планираната продължителност на проучването е 21 месеца, като участниците получават приблизително 24 седмици излагане на Empagliflozin (Jardiance ™).

Набиране на персонал в следните места ...

Съединени щати Няма места за набиране
Други държави Великобритания
скриване на местоположения и информация за контакт
Общ контакт Наташа Уайлман, магистър
Статус на институцията за местоположение
Лестър, Обединеното кралство Център за диабет в Лестър вербуване

Уча дизайн

Разпределяне рандомизиран
Модел за намеса паралелно задание
Основно предназначение лечение
Маскиране четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Arm

Първични резултати

Вторични резултати

Критерии за допустимост

Всички участници от 30 години до 75 години.