Сравнение на два режима на лечение при усложнен тиф при деца - пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Коремен тиф | Лекарство: Меропенем Инжекционно лекарство: Азитромицин на прах | Фаза 4 |
Усложнена XDR ентерична треска е много сериозно системно заболяване, причинено от изключително устойчив мутантен щам на Salmonella Typhi (H58 S. Typhi superbug,), който, както подсказва името, е устойчив не само на конвенционално използваните лекарства от първото, но и на второ ниво за лечение на същите. И като такъв, изисква незабавна антибиотична терапия, но с оглед на удължената антимикробна резистентност възможностите за лечение са ограничени до само две ефективни лекарства, а именно Карбепенем и Азитромицин, според чувствителността на културата.
Досега, при липсата на универсални стандартизирани протоколи за лечение на XDR усложнен коремен тиф при деца, настоящата практика е случайното използване на единия или и на двата в комбинация.
Имайки предвид обаче управлението на антибиотиците, наложително е да се установи дали меропенът сам по себе си е ефективен или трябва да се комбинира с азитромицин при лечението на това сериозно заболяване.
Следователно нашето проучване сравнява ефикасността на монотерапията с меропен или комбинация с азитромицин въз основа на клинична и микробиологична ремисия, съкратен престой в болница и по-малко шансове за рецидив, за да формулира след това стандартизиран протокол за лечение на сложен XDR тиф при деца, като по този начин предотвратява допълнителна антимикробна резистентност.
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 126 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Лечение на тифна треска на 21-ви век при деца; монотерапия с отворен етикет срещу комбинирана лекарствена терапия |
| Действителна начална дата на проучването: | 20 юни 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Ноември 2020 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Декември 2020 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 6 месеца до 18 години (дете, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
Пациенти с удължен лекарствено резистентен коремен тиф, дефиниран като културално доказан коремен тиф, причинен от Salmonella Typhi или Para typhi, устойчив на ампицилин, хлорамфеникол, ко тримоксазол, хинолони и цефтриаксон, заедно с две или повече от следните състояния
- Високи нива на треска за повече от три дни
- Отказ да се яде или пие
- Сънлив или в безсъзнание
- Конвулсии
- Дехидратация поради диария или повръщане
- Разтягане на корема със или без нежност
- Кървещи диатези като петехиален обрив, кървене от венците, мелена
- Жълтеница или аланин трансаминаза повече от два пъти от нормалното
- Тромбоцитопения по-малко от петдесет хиляди
- Увеличете протромбиновото време и активираното частично тромбопластиново време
- Електролитен дисбаланс като хипонатриемия, хипернатриемия, хипокалиемия, хиперкалиемия, метаболитна ацидоза
- Хипогликемия
- Признаци на шок като студена и петниста кожа, слаби пулси, тахикардия, понижено кръвно налягане
- Не е дадено информирано съгласие
- Деца, които се нуждаят от вентилатор или две инотропни опори
- Тежко недохранване/имунокомпрометиран пациент
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.