SVT-15652 Отичен разтвор за лечение на отомикоза
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Отомикоза | Лекарство: SVT-15652 Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 191 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза III, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността на SVT-15652 оптичен разтвор в сравнение с плацебо за лечение на външен гъбичен отит (отомикоза). |
| Действителна начална дата на проучването: | 9 юни 2020 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Юли 2021 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Юли 2021 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
Основни критерии за включване:
- Най-малко 18 годишна възраст
- Клинична диагноза на отомикоза в едното или двете уши, където е показано локално лечение.
- Признаци/симптоми на сърбеж, оталгия и пълнота на ухото.
- Отломки или дренаж, клинично съвпадащи с гъбична инфекция.
Основни критерии за изключване:
- Известен бактериален външен отит или злокачествен външен отит.
- Тимпанична перфорация, вградени тимпаностомни тръби и операция след мастоид.
- Структурни аномалии на ухото, които могат да затруднят оценката на терапевтичния отговор.
- Неконтролиран захарен диабет.
- Всяка инфекция, изискваща системна антимикробна или системна противогъбична терапия.
- Съпътстващи лекарства, които могат да повлияят на оценките на проучването.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.