TONKA Versus Legalon за понижаване на чернодробните ензими при пациенти с чернодробно разстройство
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Неизправност на чернодробната функция | Лекарство: TONKA Лекарство: LEGALON | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 140 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Описание на модела за намеса: | Блокиране на рандомизиране |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, активно контролирано, отворено етикет, фаза IIIb проучване за оценка на безопасността и ефикасността на TONKA в сравнение със силимарин (Legalon) за понижаване на чернодробните ензими при пациенти с чернодробно разстройство с умерено до високо повдигнат черен дроб |
| Действителна начална дата на проучването: | 15 юни 2017 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 30 юни 2019 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 30 септември 2019 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Мъже и жени на повече от 18 години.
- Диагностициран като алкохолна чернодробна болест (ALD), или безалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD) или чернодробни нарушения на функциите, дължащи се на лекарства или химикали.
- ALT на изходно ниво е между 150 U/L до 400 U/L
- Подпишете формуляра за информирано съгласие
- Хепатит В или С.
- Бременни или кърмещи жени
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
