За оценка на ефекта на лираглутид срещу глимепирид (амарил;) върху хемоглобина А1с - пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Това изпитание се провежда в Северна Америка (Съединените американски щати (САЩ) и Мексико).
Проучването е предназначено да оцени ефектите от лечението с лираглутид спрямо глимепирид при пациенти с диабет тип 2. Изпитването е 52-седмично рандомизирано, двойно-сляпо изпитание плюс 52-седмично отворено удължаване (седмица 104), последвано от допълнително 156-седмично продължаване на отворено удължаване. Общата продължителност на периода на лечение се планира да бъде 260 седмици (5 години).
| Диабет Захарен диабет, тип 2 | Лекарство: лираглутид Лекарство: глимепирид Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 746 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефект и действие на лираглутид при диабет (LEAD-3): Ефект върху гликемичния контрол на лираглутид срещу глимепирид при диабет тип 2 |
| Начална дата на проучването: | Февруари 2006 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Ноември 2008 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Ноември 2008 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 80 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Диабет тип 2
- T Лечение с диета/упражнения или с не повече от половината максимална доза перорални антидиабетни лекарства самостоятелно в продължение на поне 2 месеца
- Субекти, лекувани с диета/упражнения с HbA1c между 7,0% и 11% включително
- Субекти, лекувани с OAD (перорално антидиабетно лекарство) с HbA1c между 7,0% и 10%, включително
- Индекс на телесна маса (ИТМ) по-малък или равен на 45 kg/m ^ 2
- Лечение с инсулин през последните 3 месеца, с изключение на краткосрочно лечение на интеркурентни заболявания
- Лечение с всяко лекарство, което би могло да повлияе нивото на глюкозата (освен използването на единично антидиабетно съединение)
- Всяко сериозно медицинско състояние
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.