Фаза 12а Изследване на VK-2019 при пациенти с Epstein-Barr Virus (EBV) -Позитивна носоглътка
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Назофарингеален карцином Назофарингеален рак | Лекарство: VK-2019 | Фаза 1 Фаза 2 |
Това е фаза 1/2a, отворено, многоцентрово, първо човешко проучване за оценка на безопасността и поносимостта, PK, PD и предварителната ефикасност на VK-2019 при пациенти с EBV-позитивен NPC.
Това изпитване е разделено на три части: Фаза 1 Ескалация на дозата, Фаза 1 Разширяване на дозата и Фаза 2s Разширяване на дозата.
Целите на частта за повишаване на дозата са да се определи безопасността, поносимостта, MTD, препоръчителната доза от фаза 2 (RP2D) и да се оцени антитуморната активност на перорално приложената монотерапия VK-2019. Допълнителните цели са да се определи фармакокинетичният (ПК) профил на VK-2019.
VK-2019 ще се дозира веднъж дневно (QD).
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 14 участници |
| Разпределяне: | Неслучайно |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза 1/2a Отворен етикет, многоцентрово клинично изпитване на нов инхибитор на EBNA1 с малка молекула, VK 2019, при пациенти с положителен назофарингеален рак на Epstein Barr, с фармакокинетични и фармакодинамични корелативни изследвания |
| Действителна начална дата на проучването: | 4 април 2019 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 23 юни 2020 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 8 август 2020 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.